Safecare 3-1 Antigen 25er Profi Test
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Produktinformationen "Safecare 3-1 Antigen 25er Profi Test"
Safecare Antigen ist ein einfach anzuwendender Test zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasale, naso- oder oropharyngale Proben. Der Test ist einfach abzulesen, erfordert keine Laborinstrumente und liefert in 15 Minuten Ergebnisse.
Produktdetails:
- 99,74% Spezifität
- 97,04% Sensitivität
- getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
- Nasale, naso- oder oropharyngale Testdurchführung
- schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
- Pufferlösung bereits im Probeentnahmeröhrchen vorbefüllt
- EU Commission Datenbank Test ID: 1489
Packungsinhalt:
- 25 x Covid-19 Antigen-Schnelltest Testkassetten
- 25 x Probeentnahme-Röhrchen & Verschlusskappen inkl. Extraktionspuffer-Lösung
- 25 x sterile Abstrichtupfer
- 1 x Schablone zum abstellen der Proben
- 1 x Packungsbeilage
Verpackungseinheiten:
25 Tests in einer Verpackungseinheit, 1000 Tests in einem Masterkarton
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)
| Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
| Paul Ehrlich | 199/20 | Safecare | 100,00% | 60,90% | 0,00% | 62,00% | Ja | |
| BfArM | 199/20 | Safecare |
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