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Produktinformationen "Safecare Spucktest 25er Profi Test"
Der Safecare Rapid Test Antigen Saliva (Speichel) ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet (AT346/21) und ist vom Paul Ehrlich-Institut evaluiert.
Das Safecare COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nacheis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyngealen Speichelproben von Personen, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet.
Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens.
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist für medizinische Fachkräfte oder geschulte Bediener vorgesehen, die sich mit schnellen Querflusstests auskennen.
Produktdetails:
- BfArM Test ID: AT346/21
- EU Commission Datenbank Test ID: 1819
- 98,50% Sensitivität
- 99,45% Spezifität
- getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
- einfache Handhabung & Probenentnahme
- Speichelprobe
- EN ISO 13485:2016 zertifiziert
- Lagertemeratur: 4-30 C
- schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
- Verwendung durch medizinische Fachkräfte oder geschulte Bediener
Packungsinhalt:
- 25 x Tropfer
- 25 x Extraktionsreagenz
- 25 x Testkassetten
- 1 x Ständer
- 1 x Packungsbeilage
Verpackungseinheiten:
25 Tests in einer Verpackungseinheit, 675 Tests in einem Masterkarton
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Bundesinstitut für Arzneimitel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)
Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
BfArM | 346/21 | Safecare | 98,50% | 99,45% | Nein |
Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"
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