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Safecare Spucktest 25er Profi Test

Produktinformationen "Safecare Spucktest 25er Profi Test"

Der Safecare Rapid Test Antigen Saliva (Speichel) ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet (AT346/21) und ist vom Paul Ehrlich-Institut evaluiert.

Das Safecare COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nacheis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyngealen Speichelproben von Personen, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet.

Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens.

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist für medizinische Fachkräfte oder geschulte Bediener vorgesehen, die sich mit schnellen Querflusstests auskennen.


Produktdetails:

  • BfArM Test ID: AT346/21
  • EU Commission Datenbank Test ID: 1819
  • 98,50% Sensitivität
  • 99,45% Spezifität
  • getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
  • einfache Handhabung & Probenentnahme
  • Speichelprobe
  • EN ISO 13485:2016 zertifiziert
  • Lagertemeratur: 4-30 C
  • schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Verwendung durch medizinische Fachkräfte oder geschulte Bediener


Packungsinhalt:

  • 25 x Tropfer
  • 25 x Extraktionsreagenz
  • 25 x Testkassetten
  •   1 x Ständer
  •   1 x Packungsbeilage


Verpackungseinheiten:

25 Tests in einer Verpackungseinheit, 675 Tests in einem Masterkarton


Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Bundesinstitut für Arzneimitel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

BfArM

346/21

Safecare

98,50%

99,45%

Nein


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"




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